【我做了肝癌末期的惡夢 夢中整顆肝臟被拿出來...】
🎉本集來賓:新北市立土城醫院 血液腫瘤科主任 謝佳訓 醫師
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同時也有6部Youtube影片,追蹤數超過57萬的網紅蒼藍鴿的醫學天地,也在其Youtube影片中提到,🎉本集來賓:新北市立土城醫院 血液腫瘤科主任 謝佳訓 醫師 ➡ 肝癌治療後的 #復發率 高嗎?告訴家人、朋友,也包括自己,保護肝的重要!常喝酒、熱量攝取不當、生活習慣不佳等傷肝行為,會讓肝臟長期處於發炎狀態而造成 #肝硬化,最終可能發展為 #肝癌。 蒼藍鴿精選作品及健康好物推薦▶ https://...
b型肝炎會好嗎 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的最佳解答
#美國9月下旬成人追打第3劑疫苗
#與第2劑須隔8個月
美國衛生當局在白宮防疫記者會上表示,新冠疫苗效力隨時間下降,對Delta變異株感染保護力較弱,未來防重症效力也可能降低。因此計劃9月下旬開始追打第3劑,與第2劑間隔須達8個月。
美國CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)、總統首席醫療顧問佛奇(Anthony Fauci)今天協同多名衛生官員發表聲明,宣布今年秋天針對成人全面追打第3劑新冠疫苗。
聯合聲明指出:
1.在美國使用的新冠疫苗持續對於重症,住院和死亡的保護力都非常好,即使對Delta也是這樣。但目前美國和國外的資料很清楚的顯示對於新冠疫苗保護力隨時間過去會下降,且在Delta流行之下,我們開始看到對輕症還有中症的保護力下降。
2.我們評估未來幾個月防重症,住院還有死亡的保護力也可能降低,特別是在高風險或是較早注射疫苗的族群。因此決定需要施打追加劑來增強保護力,並延長其有效時間。
3.我們準備在9月20日當週開始為民眾追打第3劑疫苗,與第2劑須間隔8個月。由於美國第一線醫療人員、安養院居民及高齡者當初是最早接種疫苗族群,他們預計也會率先施打追加劑。
4.FDA將針對輝瑞/BNT、莫德納疫苗施打第3劑效力與安全性進行獨立評估,CDC預防接種諮詢委員會檢視相關證據後,會做出接種建議。
5.至於3月開始施打嬌生單劑型疫苗的民眾,預計也有可能需要追加劑,未來幾週會有更多相關數據出來,屆時會再即時推出計劃。
會議上CDC主任瓦倫斯基提出幾個美國的研究說明,有四個研究都顯示保護力隨時間增加在下降。包括Mayo Clinic,紐約州,長照居民。另外CDC有個未出版資料,針對4000個醫護前線人員對感染(有症狀+無症狀) 的保護力從92%降到64%。
佛奇則提供免疫學上需要booster的理由包括:
疫苗抗體量會隨時間下降
高抗體濃度和保護力有關聯
且對抗Delta變異株須較高抗體
接種追加劑能提升體內抗體效價至少10倍
至於為什麼是隔8個月,美國公共衛生局局長莫西(Vivek Murthy) 指出,打完疫苗約6個月後,突破性輕中度感染病例數就會開始上升,防重症目前看來效力還算足夠。若目前趨勢持續下去,專家預期未來突破性重症感染或死亡病例可能增加,因此研判8個月後追加第3劑應是適宜時間點。
瓦倫斯基則回答美國也有密切專注以色列的數據,顯示對Delta保護力有在下降。
佛奇強調:「若等到壞事發生才去應對,可能來不及因應,所以要走在病毒之前,不是在後面追趕。」
04b解讀:
1.我個人有點意外美國這個決定來的這麼快,且竟然是建議所有成人都要打這第三針。我原本以為可能只會針對部分族群。比方說容易重症者,或是醫護人員。
2.如果是建議所有人都打,我原本以為應該是要看到明顯的對重症保護力也在下降的話才會做的建議。
3.血中驗到的抗體會持續下降是正常的事情,我們的免疫系統打完疫苗後應該都有免疫記憶。如果重症風險不是很大的人,再次碰到病毒理論上抗體也會很快再升高,其實也以輕症或無症狀為主,那就像自然的增強針,我們真的需要這第三針嗎?
4.這個動作有點大,歐美富裕國家可能會競相開始廣泛注射第三劑,在全世界許多國家的第一劑第二劑都還很欠缺時,這對全世界的抗疫可能不是好事。
5.我一直認為美國現在主要的問題還是不願意打疫苗的人造成此波疫情,而不是出自打疫苗的人。但這個第三針的決定沒有針對問題解決,且會不會讓猶豫的人更不願意打疫苗,反正你疫苗久了還是會失效,我為何要打?
6.至於是否這個疫苗以後會每8個月或多久就需要打一次?我認為不一定。很多疫苗本來就是超過兩劑才能產生比較持久的免疫力,比方說B型肝炎疫苗要打三劑,第一劑與第二劑間隔1個月,第二劑與第三劑間隔5個月。這還要看接下來的資料才知道。
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#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓
沒關係,整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用
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上週,高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布,再度引起討論,但許多專業內容,也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目,透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談,對四個主要的質疑,提出回應。
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|本文重點|
▎有證據確認,高端的 T 細胞反應不會引發 ADE 嗎?
▎高端疫苗能對抗變種病毒嗎?
▎高端為何沒有更多 T 細胞數據?
▎全球首用免疫橋接通過 EUA,真的可行嗎?
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連加恩:
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❓ 專家認為,目前無法確認高端是 Th1或Th2偏向的免疫反應,也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應(Th1),而不會引發 #ADE(抗體依賴免疫增強作用),讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎?
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事實上,有。這部分有點冤枉,主要是我們在 EUA 審查會議上,前面的回答太長,所以沒有時間詳述。我們也會再補資料,沒有問題。
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關注 T 細胞,除了有效性之外,也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解,去年三月, #CEPI(流行病預防創新聯盟)就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration(布萊頓合作組織),開始討論疫苗的安全規範,並做出結論:新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。
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這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正,規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向,就可以用一個動物模型,來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向,在 #倉鼠 也得到相同結果,並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節,也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。
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政府規定一項動物實驗,我們做了三項,給自己更多信心。人的部分,有兩種方法看免疫偏向,我們做出了其中一種,另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此,專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。
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回過頭講,參與制定規範的研究者也曾表示,或許我們真的對 ADE 多慮了:雖然 SARS、RSV(嬰幼兒呼吸道融合病毒)、MERS 都有發生,但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題,應該會更早發生在去活化疫苗,例如印度的 Covaxin 或中國的科興。因為這些疫苗有很多無法中和病毒、但可能黏附的抗體,更可能走向 ADE 的機轉。
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我個人認為,或許時間久一點,大家就不會再覺得 Th1 是一個議題。
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❓高端疫苗能夠對抗 Delta 變種病毒嗎?如果對應變異株的抗體下降,能否有足夠保護力?
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在計算抗體濃度方面,我們使用了國際標準血清、國內住院者的血清,以及中研院三種,將他們作為一倍標準化之後,高端都有 1.5 到 2 的抗體量。我們也根據牛津大學六月發表的關聯指標,做了另一種系統的推估,看到高端都落在 80% 到 90% 的保護力之間。
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這是根據現有科學的推估,我們能做出最佳的預測。
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前面也提到恆河猴的實驗。數據中,由於抗體表現非常好,從去年八月開始,我們先放置了八個月,待抗體效價掉到原來的十分之一後,才開始攻毒。當時,南非株(#Beta)正開始大流行,讓嬌生、AZ、Novavax 的三期都傳出免疫力下降。 #Delta 則還沒出來。
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美國廠商那邊建議,使用南非株對恆河猴攻毒,因為他們相信使用武漢株一定能通過試驗,事實上我們心中也很掙扎。不過,攻毒後發現效果仍然很好。上呼吸道的保護力還是有下降,但從下呼吸道到肺部,經由免疫染色,是完全找不到病毒。
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❓除了生成中和抗體的「體液免疫」之外,由活化 T 細胞產生的「細胞免疫」也是關鍵。T 細胞反應也可能影響疫苗成敗,為什麼高端沒有相關數據?
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T 細胞實在有太多太複雜的作用,我們大學修免疫學的時候都曾經很痛苦。所以如果我們忽略 T 細胞的重要性,當然是犯了大忌。
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可是為什麼我們聚焦在中和抗體?我們可以看一些間接的佐證。
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以下疫苗,我們每個人幾乎都打過:白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘……,這些都是歷史上,疫苗如果可以達到中和抗體濃度,就不用做三期試驗。
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它們都建立了「保護力關聯指標」(CoP)。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中,只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗,一個是帶狀皰疹。
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因此,T細胞當然有其角色,但如果它的角色強大到可以主導最後的結果,以至於我們可以忽略中和抗體的話,那我們應該會看到中和抗體和保護力的相關性是亂七八糟的,沒辦法連起來。我們將無法看到,來自這麼多不同技術平台的疫苗連在一起。
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❓中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎?國際仍然沒有訂出免疫橋接的標準,台灣成為第一個用此方法通過 EUA 的國家?
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其實 2009 年,美國 FDA 在非洲 #馬利 開過一個會,討論怎麼樣加速核可疫苗。他們認為,只要找到一個替代指標,可以「合理、可能地」(reasonably likely)預測臨床效果,就可以上市後,再用其他方式來驗證。
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到 2013 年,#WHO 開了另一個會討論同樣議題。他們就引用了 2009 年的這些意見,放到手冊裡面,然後做成評論:「顯示美國 FDA 在特殊情況下有彈性地判斷如何定義替代指標」。
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大家覺得只要求「合理、可能地」太鬆散嗎?美國 FDA 在去年十月、今年二月、今年五月改版了三次如何取得 EUA 的企業指引,也同樣引用下去,這已經是「合理、可能地」這個詞出現第三次了。我們剛剛對高端的那些討論,大概已經可以「非常合理可能地」推估關聯性。
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事實上,接受美國政府資助的疫苗開發,確實需要交出數據,來進行關聯性指標的研究。我也從開頭就一直追蹤此事。據我們所知,美國國衛院可能已經把數據收集得差不多,但你可以想像,如果發表後,可能會讓後進者很快速地核可,影響藥廠的全球布局與商業利益。恐怕就會慢一點。
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最後時間,我想跳開科學想講一個事情:「全球第一個」本質就不好嗎?
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我們台灣是全世界第一個新生兒預防接種要打 B 型肝炎疫苗的。我問過那些前輩,當時在執行的時候多少人質疑他們:「美國都還沒開始!WHO 都還沒開始!你台灣憑什麼開始?」當時國際沒有數據,但這是我們的國病,要開始當然是從台灣。
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如果那時候沒有一群人,去突破這樣的困境、當全世界第一個,那今天很多觀眾朋友,可能就是 B 肝帶原者、可能肝癌末期、可能肝衰竭。是這個政策,讓我們免受這些苦難。
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我要回來問一個問題:如果國人相信國內專家的程度,可以讓專家經過討論、經過科學合理的推估,而做出決策,卻只因為我們是「全世界第一個」就不行,代表這邏輯是不是有點民族自信心缺乏的問題?
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如果一定要美國開始做你才能做──我告訴你,美國人到現在都還在討論要不要戴口罩耶,將近 30% 的人不想打疫苗,還有州議員去告政府。很多事情,台灣當然可以當第一個。
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整理|汪彥成、郭凡傑
設計|蔡欣佩
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Cheery Monday Kevin MacLeod (incompetech.com)
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本集播出日期:2019.10.11
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